Die Firma Orgamed System wurde 1986 gegründet und betätigte sich anfangs vorwiegend im Bereich der Durchführung von klinischen Prüfungen nach AMG der Phasen IIa bis IV.
Durch Erweiterung unseres Serviceangebotes und Spektrums haben wir uns als CRO auf die Durchführung und das Projektmanagement klinischer Studien nach MPG spezialisiert. In diesem Bereich sind wir für in- und ausländische Sponsoren für das komplette Studienmanagement in Deutschland und im deutschsprachigen Raum verantwortlich.
Claudia Fuchs-Brucker ist seit Gründung der Firma Orgamed System verantwortliche Geschäftsführerin.
Als Juristin mit umfangreichem medizinischem Background ist sie in dem Bereich klinischer Studiendurchführung kompetenter Partner vieler Sponsoren der Pharmaindustrie für in- und ausländischer Unternehmen im Bereich Medizinprodukte. Ihre Erfahrung in der Kooperation mit den Einreichungsbehörden und Ethikkommissionen ermöglicht einen schnellen Studienstart und erspart den Vertragspartnern dadurch wertvolle Ressourcen und Mittel.
Nach mehr als 15 Jahren Tätigkeit des klinischen Monitoring leitet sie die Aus- und Weiterbildung der wissenschaftlichen Mitarbeiter im On-Site Monitoring.
Dr.med. Rudolf Fuchs ist als Prüfarzt großer Zulassungsstudien ärztlicher Direktor der Firma und leitender Prüfarzt in internationalen Studien.
Im Bereich der CRO Tätigkeit der Firma Orgamed System obliegen ihm die medizinische Aus- und Weiterbildung unserer Monitore, die fachliche Überwachung des On-Site Monitoring und die medizinisch-wissenschaftliche Kommunikation mit dem Sponsor. Es ist dadurch auch stets die fachliche Beratung bei wissenschaftlichen Fragen bei der Studieneinreichungen gesichert.
